INTRODUCCIÓN

Los beta-bloqueadores (BB) están considerados como uno de los principales medicamentos cardio-protectores; sin embargo, en los últimos años se han publicado evidencias en su contra, tanto en prevención primaria como secundaria.^1-3 Sobre varias de estas evidencias,^4-7 así como, algunos de los dogmas que existen con la utilización de los BB, hemos reflexionado en trabajos anteriores.8-10 En esta ocasión quisiera analizar la reciente exclusión de los BB como tratamiento inicial de la hipertensión arterial (HTA) no complicada, por parte del Eighth Joint National Committee (JNC 8).¹¹

Es necesario ubicarnos en el contexto, al igual que en el año 200312, en el 2013 se publicaron casi simultáneamente las Guías Europeas¹³ y las Norteamericanas de HTA.^11,14

De todas ellas la más polémica vuelve a ser la del Joint National Committee.¹¹

El JNC 8 tiene varios aspectos controversiales, incluso con su informe previo (Seventh Joint National Committee),¹⁵ como son: la metodología usada (solo analizaron evidencias procedentes de ensayos clínicos), el aumento de la meta terapéutica de 140/90 mmHg hasta 150/90 en los pacientes hipertensos mayores de 60 años, y la mencionada exclusión de los BB como grupo de primera línea en la HTA en la población general. A continuación realizaremos unas breves consideraciones sobre este último aspecto.

DESARROLLO

En primer lugar sorprende, que para realizar esta eliminación el JNC8 se basó en una sola evidencia, el estudio LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study)¹⁶ (por sus siglas en inglés), que además fue clasificada por el propio JNC8 como una evidencia de calidad débil.¹¹

¿Cuáles son las principales críticas a la posición del JNC8?. Analicemos los siguientes aspectos:

1. El atenolol tuvo desventajas con respecto al losartan en el estudio LIFE. Sin embargo, no deben extrapolarse las limitaciones del viejo atenolol al resto de los BB, teniendo en cuenta las amplias diferencias intraclase que tiene este grupo farmacológico. Por ejemplo, los BB de tercera generación, como el nebivolol y el carvedilol, poseen importantes propiedades pleitropicas cardioprotectoras (vasodilatación, liberación del óxido nítrico, etc.), que no están presentes en el atenolol.¹⁷ ¿Por qué extender al resto de los BB las desventajas del atenolol?
2. El atenolol se utilizó de manera subóptima en LIFE (una vez al día) y esto puede explicar en parte sus resultados adversos en este estudio. El atenolol cuando es usado una vez al día, no logra controlar adecuadamente la presión arterial durante las siguientes 24 horas.^18-20 De acuerdo al índice valle-pico y a otras evidencias,^18-20 el atenolol debe emplearse idealmente cada 12 horas (siempre que sea tolerado); lo cual es un punto pendiente a rectificar en las próximas guías. ¿Disponemos de evidencia en contra del atenolol, cuando se prescribe dos veces al día?
3. Los resultados de LIFE no son extrapolables a la población general. Los pacientes incluidos en ese ensayo clínico constituyen una muestra de alto riesgo cardiovascular, pues fueron hipertensos con hipertrofia ventricular por electrocardiografía y además una elevada prevalencia de diabetes mellitus (13 %) y enfermedad cardiovascular (25 %).16 ¿Por qué extrapolar a población general, evidencias procedentes de una muestra de alto riesgo?
4. El rango de edad de los pacientes incluidos en LIFE fue de 55 a 80 años (la media de edad fue de 66,9 años).¹⁶ ¿Por qué el JNC 8 extrapola los hallazgos de LIFE a los pacientes menores de 60 años?
5. En un meta-análisis que incluyó a 145 811 hipertensos procedentes de 21 ensayos clínicos, no se detectaron beneficios en el uso de los BB en los pacientes mayores de 60 años, sin embargo, sí los hubo en los menores de esa edad. Este aspecto (al igual que el 4), cuestiona la validez de extender la limitación de los BB a los sujetos menores de 60 años.²¹
6. Si hay carentes evidencias para tratar la HTA no complicada, y además la mayoría de los hipertensos van a necesitar 2 o más medicamentos para lograr su control,¹⁷ se debería abandonar en las guías la inseguridad al tener que precisar, cuál de los cinco grupos principales de antihipertensivo (diuréticos, BB, anticálcicos, IECA, ARA II) se deben usar como de primera opción. En su lugar sugerimos la investigación en futuros ensayos de detalles más relevantes a la naturaleza propia de su aplicación, como por ejemplo: las combinaciones y dosis adecuadas de antihipertensivos según la edad, el peso corporal, la raza, las comorbilidades, el índice valle-pico y otras variables. El coste y la disponibilidad de los antihipertensivos en el tercer mundo (escenario donde ocurre más del 80 % de la morbi-mortalidad cardiovascular), deben ser también elementos a considerar a la hora de seleccionar los fármacos a comparar en los ensayos clínicos; pues existen grandes contrastes en la disponibilidad de varios medicamentos cardiovasculares de acuerdo al nivel de desarrollo socioeconómico.²²

CONCLUSIONES

No estamos de acuerdo, con la exclusión de los BB como grupo farmacológico de primera línea en el tratamiento de la HTA no complicada en la población general, pues esta exclusión se sustenta en una evidencia débil y con muchos sesgos. No se deben extender las limitaciones del atenolol, a los BB de tercera generación. Alertamos que el atenolol no ha sido usado de manera óptima en los ensayos clínicos disponibles. El JNC 8 extrapola desacertadamente demasiadas incertidumbres a la práctica médica. Los BB deben mantenerse como uno de los cinco grupos principales en el manejo de la HTA.